Nuovo sistema Milestone per digestione ad elevata temperatura in provette monouso
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La completa disgregazione di una materia prima o di un prodotto finito e’ una fase fondamentale per procedere alla successiva fase analitica. L’Ultrawave della Milestone permette di operare in modo semplice e sicuro per ottimizzare questa delicata fase analitica.
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- Importanti cambiamenti nel controllo di metalli pesanti sia da USP che da EP
La determinazione dei metalli pesanti in composti farmaceutici e’ una implementazione importante che e’ stata effettuata da tutti gli organismi farmaceutici di controllo.
USP (United States Pharmacopeia) ha introdotto questo nuovo argomento ai paragrafi 232 e 233, dove specifica chiaramente la necessita’ di effettuare controlli su alcuni metalli sia in materie prime che in prodotti finiti. Anche la EP (European Pharmacopeia) nel paragrafo 5.20.00 ha introdotto questa stessa richiesta, con alcune differenze rispetto alla USP, ma seguendo le stesse linee guida.
- Disgregazione del campione fase fondamentale del processo analitico
La natura delle materie prime utilizzate per la formulazione farmaceutica, cosi’ come la grande maggioranza dei prodotti finiti, e’ solida e non solubile in acqua. Da qui ne deriva la concreta necessita’ di disgregare questa matrice in modo da poter procedere con la determinazione analitica.
Ultrawave e’ lo strumento che permette di realizzare questo delicato passaggio in modo semplice, preciso e rispondendo pienamente a tutte le richieste della farmacopea.
- Possibilita’ di processare simultaneamente campioni diversi tra di loro
Una caratteristica che rende Ultrawave una soluzione efficace per l’industria farmaceutica e’ la sua versatilita’. La struttura di questo strumento e’ stata studiata per poter processare contemporaneamente matrici differenti. Questo significa che e’ possibile digerire nello stesso ciclo materie prime di origine differente e prodotti finiti senza alcuna difficolta’.
- Utilizzo di provette monouso per la digestione
L’utilizzo di provette monouso e’ un aspetto innovativo e fondamentale nella digestione a microonde. Poter utilizzare provette monouso abbatte i costi di gestione dello strumento e garantisce sempre l’utilizzo di contenitori nuovi e di conseguenza puliti, riducendo al minimo potenziali problemi di contaminazione incrociata.
- Rispondenza alla normativa e tracciabilita’ del dato
Ultrawave oltre ad essere uno strumento affidabile e performante permette di lavorare secondo quanto richiesto sia dalla USP che dalla PE. Grazie al suo terminale permette di salvare tutti i dati e poterli trasferire in modo semplice e veloce tramite porta USB.
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Incubatori CO2
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- Sistema di Sterilizzazione a 180°C
- Sistema di Umidificazione senza formazione di condensa
- Sensore IR per il controllo del pH
- Camera interna con cavità senza connessioni per una piu’ semplice e veloce pulizia
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Autoclave Verticale ad elevata efficienza e con raffreddamento rapido
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Agitatore vibrante
Agitatori con Baricentro Ribassato ed Isolamento Termico
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- Controllo analogico della frequenza di vibrazione
- Motore isolato per non causare riscaldamento della piastra
- Timer con segnalatore acustico
- Possibilità di inserire la piastra in incubatore
- Orbita di vibrazione di 1,5mm
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